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恩替卡韦胶囊 0.5mg*7s

海南中和药业股份有限公司

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主营业务:成药、中药、原料药、食品
商品详情 店铺资质

商品参数

商品名称:
恩替卡韦胶囊
生产厂家:
海南中和药业股份有限公司
存储条件:
遮光、密封,在25℃以下干燥处保存。
规格:
0.5mg*7s
剂型:
胶囊剂
批准文号:
国药准字H20100065
处方分类:
处方药
有效期:
18个月
商品编码:
1113623998525394946

商品说明书

【商品名称】 恩替卡韦胶囊 【通用名】 恩替卡韦胶囊
【厂家】 海南中和药业股份有限公司 【品牌】
【规格】 0.5mg*7s 【有效期】 18个月
【剂型】 胶囊剂 【批注文号】 国药准字H20100065
【包装单位】 【商品条码】 6927516988407
【处方分类】 处方药 【英文名】
【贮藏】 遮光、密封,在25℃以下干燥处保存。 【税务编码/名称】 胶囊剂
【功能主治】 适用于病毒复制活跃血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】 肝移植受体患者 尚不清楚恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制如环孢菌素或他克莫司的治疗应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能
【注意事项】 肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项: HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变,包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184.rtS202和rtM250的突变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失效研究中,恩替卡韦治疗1.2,3,4和5年后,恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%,15%,36%,47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任伺新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。